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英国国立卫生保健研究院指南:Zio XT用于检测心律失常

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) Guidance, Zio XT for Detecting Cardiac Arrthythmias (英国国立卫生保健研究院指南:Zio XT【见译者注】用于检测心律失常). NICE 2020

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推荐建议

1.1.仅当英国国民保健署(NHS)组织收集以下方面的信息时,才建议将Zio XT作为疑似心律失常的但需要从长于24小时的动态心电图检查中受益的患者的一种选择:
· 需要使用Zio XT来完成相关的工作;
· 使用Zio XT对患者的长期临床后果(例如,再次中风、短暂性脑缺血发作和其他血栓栓塞的发生率,与心律失常有关的住院率、死亡率、抗凝剂的吸收或与监测结果相关的药物导致的其他改变) 进行监测。

1.2.证据表明,与常规的24小时动态心电图监测相比,Zio XT既方便又易于佩戴,并且诊断率更高(可诊断出多少人患有心律不齐)。与24小时动态心电图监测相比,虽然需要更多证据,但该技术可能会节省成本。

1.3.NHS或其它机构使用Zio XT时应确保该服务符合通用数据保护法规(GDPR),并且知情同意书里应涵盖了如何使用个人数据。

委员会为何提出以上建议

Zio XT是用于心律失常检查的远程服务。该服务包括可穿戴的单导联动态心电图设备,分析心电图数据的软件算法以及临床医生的报告。
临床证据表明,与英国国民保健署中现行的标准护理(这通常需要佩戴连续的例如24小时动态心电监护仪)相比,人们更喜欢Zio XT。证据还表明,与24小时动态心电图检查相比,Zio XT可以改善患者的佩戴时间,并可以提高心律失常的检出率。人们最多可以佩戴Zio XT 的设备14天,这使其适合发作间隔时间超过24小时的心律失常症状患者。诊断准确性证据表明,该软件算法在识别心律失常方面表现良好。 采用Zio XT对临床成本和资源的影响尚不确定,因为没有足够的证据证明资源的使用及其长期影响。但是,估算表明,使用Zio XT可能会节省成本或与使用24小时动态心电图检查成本相同。因此,国立卫生保健研究院建议Zio XT作为检测心律失常的一种选择,但使用它的国民保健署或机构应收集更多证据以解决可能的不确定性问题。
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